干燥裝備升級，赫柏康華加速推進中藥制造“品質革命”

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“由于當前很多中成藥制造生產工藝及設備落后，缺乏過程控制和品質保障體系，產品品質不高，因而造成了很多中成藥產品缺乏激活產品生命力的動力，現已嚴重影響了大品種的形成，中藥行業正面臨著技術變革。如果要問，未來五年至有可能改變行業的推動力是什么？我認為，新技術與新裝備是目前推動制藥業變革的核心?！?月19日，在重慶舉行的首屆新型離心干燥工藝技術交流會暨智能離心干燥產品發布會上，江西中醫藥大學副校長、創新藥物與高效節能降耗制藥設備國家重點實驗室常務副主任楊明教授在做主題報告時的一句‘自問自答’正在刷新著現場制藥界人士對眼下中藥制造體系“智能”轉型的認識。

記者從工信部相關負責人處了解到，2018年該部將重點推進互聯網、大數據、人工智能與制藥業深度融合，尤其是要推進傳統中藥生產信息化、智能化轉型。今年通過中藥材來源基地化，生產過程數字化、智能化，保障中藥安全性、有效性、均一性，推動中藥綠色生產。中藥制造作為“中國制造2025”的一部分，如何搭上“智能制造”的時代列車，已成為業界至為緊迫且現實的考題。

紓困“三高三低”

 藥品工藝制造水平是影響其制劑質量的核心內容。包括制藥設備硬件水平和工藝制造軟件水平，制藥設備的功能和使用性能很大程度上影響藥品質量。然而，我國中藥制造發展仍面臨諸多發展瓶頸：質量不穩定，設備自動化、信息化程度低，缺乏過程參數、工藝參數設置與質量關系尚需厘清；同時也有生產效率低、能耗物耗高，工序間割裂、質量溯源困難等。

 “多年來，中藥生產中一直存在‘三高三低’問題（即成本高、污染高、能耗高，工藝水平低、生產效率低、藥材利用率低），因而生產工藝與制藥裝備不適宜現代中藥生產已是當前廠家面臨的巨大挑戰?！睏蠲鲝娬{指出，從目前中藥制造關鍵工藝設備現狀來看，很重要的一點就是基本硬件沒有根本性改進。換句話說，圍繞質量提升，提取、濃縮、干燥等環節的基本硬件至今沒有革命性的創新，且技術采用不夠，這雖與法規限制有關，但不可否認，中藥制藥企業亟待改變或緩解‘三高三低’問題。

那么，要推動中藥綠色生產、智能生產，企業該如何降低生產過程中的能耗？提高生產效率？如何避免有效成分損失？提高效應成分的轉移率？如何讓制藥裝備滿足工藝的需求？提高裝備的自適應性？如果讓批間差異減少保證均一性等，一連串的問題被與會專家和企業代表拋出，這些都是眼下行業的痛點，探索制藥裝備的創新升級刻不容緩。

 這是中藥行業對工藝、裝備的現實訴求。中國醫藥設備工程協會副會長鐘光德教授表示，國家宏觀政策極力鼓勵企業發展的中藥智能制造和數字化生產，支持健全藥品安全性評價和產品質量追溯，提高中成藥用藥的質量安全，帶動行業做大做強。中藥制藥的智能化需要現代化的裝備，要用信息化給中藥生產插上智慧的翅膀，推進綠色制造和智能制造，使傳統中藥產業實現技術升級和跨越。

“國家出臺了大量相關政策法規，鼓勵支持企業加大智能制造的投入和轉型。”楊明稱，要促進中藥工業轉型升級，推進制造數字化、網絡化、智能化建設，加強技術集成和工藝創新，提升中藥裝備制造水平，我們需要積極開發出一批具有自主知識產權的中藥制造機械與設備，以提高中藥制造業技術水平與規模效益。

新裝備助力品質提升

 借助新技術、新裝備促產業品質升級是當下中藥企業至關心的話題。

對此，楊明提醒業界注意，“工藝核對是實現產品升級改進的前提，中藥品質是產品發展的核心，而通過工藝與裝備改進與優化解決制造過程中存在的質量問題，這是產品發展的出路?！睋榻B，綠色制造很重要的部分是根據中藥制劑特點，研發高效能新設備，提升中藥制劑設備自動化、降低人工，同時要注重低溫節能干燥技術、低溫滅菌技術等綠色技術等綠色技術。此外，中藥制造從提取、濃縮、純化、干燥到滅菌，要注重對基礎單位間的連續化生產需求。我認為，要通過產學研協同在關鍵支撐技術及基礎核心部件領域有突破，這個過程中專業人才的培養很重要。

 那么，如何解決中藥質量的瓶頸問題？鐘光德認為，“中藥工業化生產的核心是中藥浸膏生產，含提取、濃縮、干燥等工段，此過程中工段溫度的精準控制很關鍵，包括火候模型的自動、智能化表達等，同時要以合規工藝為基礎的提取、濃縮、干燥等過程自動化需求和實時控制要點?！?/p>

 以中藥丸劑為例，目前現狀是其傳統干燥設備熱風烘箱、減壓干燥等干燥周期長，溫度高，導致成分損失，能耗高，熱利用率低，聯動化及自動化程度不高，難以集成流水線作業，缺乏動態監控，缺乏干燥動力學研究，這是影響丸劑質量的重要因素。據悉，新發布的智能離心振動干燥設備引起現場中成藥企業的廣泛關注。該產品由專注于打造中藥綠色與智能制造裝備、擁有中藥提取、精油提取、濃縮、干燥、滅菌等工藝及設備制造核心技術的高科技創新型企業江西赫柏康華制藥設備有限公司重磅推出。據該公司總經理易兵和科研負責人臧振中說，“這是款具有革命性意義的制藥裝備，與熱風循環烘箱、老式螺旋振動干燥機等裝備不同的是，該產品具有丸劑品質佳，干燥時間短，能源損耗小，均勻干燥，動態干燥等特點。以保和丸為例，動態干燥可保障干燥后，丸劑外觀色澤均一，無裂丸，假干燥現象，有利于優化生產工藝參數，保證有效成分穩定在可控范圍，提高制造品質和質量。”

 事實上，目前國內已有很多中藥企業在智能制造領域進行有益探索。鐘光德提醒業界，“倘若繼續停留在落后的生產設備和模式上，高成本和低效率將成為企業發展的絆腳石。信息技術高速發展與企業生產設備、生產模式落后之間的矛盾日益凸顯，中藥企業必須轉變思路，創建智能制造生產線，走智能化、數字化發展之路?！?/p>

 產品發布：智能離心振動干燥機